{"id":20882,"date":"2019-12-17T21:46:29","date_gmt":"2019-12-17T20:46:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.myweedo.de\/gruene-seiten\/?p=20882"},"modified":"2023-02-13T11:38:16","modified_gmt":"2023-02-13T10:38:16","slug":"cbd-als-arzneimittel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.myweedo.de\/gruene-seiten\/forschung\/cbd-als-arzneimittel\/","title":{"rendered":"CBD als Arzneimittel: Die Einsch\u00e4tzung der Wissenschaftlichen Dienste"},"content":{"rendered":"\n

Immer mehr Produkte, die Cannabidiol oder kurz CBD enthalten, kommen seit einigen Jahren auf den deutschen Markt. CBD ist ein Cannabinoid in Cannabis, welches im Gegensatz zu THC nicht psychoaktiv wirkt und somit keine berauschende Wirkung besitzt. Die angebotenen CBD-Produkte werden als Arzneimittel oder Nahrungserg\u00e4nzungsmittel deklariert. Die rechtliche Einordnung f\u00e4llt aufgrund der unterschiedlichen Zusammensetzung der Produkte oft noch schwierig. Wie genau verh\u00e4lt es sich um die Verkehrsf\u00e4higkeit von CBD als Arzneimittel?<\/p>\n\n\n\n

Definition eines Arzneimittels<\/h2>\n\n\n\n

Arzneimittel im Sinne des Arzneimittelgesetztes (AMG) sind gem\u00e4\u00df \u00a72 Abs. 1 Nr. 1 AMG Stoffe und Zubereitungen, die als Mittel zur Heilung oder zur Verh\u00fctung von Krankheiten bestimmt sind. Generell unterscheidet man hierbei zwischen sogenannten Pr\u00e4sentationsarzneimitteln oder Funktionsarzneimitteln. Beide Formen d\u00fcrfen ohne arzneimittelrechtliche Zulassung gem\u00e4\u00df \u00a721 Abs. 1 AMG, \u00a73a Satz 1 HWG weder vertrieben noch beworben werden. <\/p>\n\n\n\n

Als Pr\u00e4sentationsarzneimittel werden laut EU Richtlinie 2001\/83\/EG \u201ealle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder zur Verh\u00fctung menschlicher Krankheiten bestimmt sind\u201c<\/em> bezeichnet. Wohin gegen Funktionsarzneimittel \u201ealle Stoffe und Stoffzusammensetzungen, die im oder am menschlichen K\u00f6rper verabreicht werden, um entweder die menschlichen physiologischen Funktionen durch eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung wiederherzustellen, zu korrigieren oder zu beeinflussen oder eine medizinische Diagnose zu erstellen\u201c<\/em> bezeichnet. <\/p>\n\n\n\n

Verschreibungspflicht von CBD-haltigen Arzneimitteln<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Seit dem 1. Oktober 2016 ist CBD in der Arzneimittelverschreibungsverodnung (AMVV) aufgenommen. Somit sind Arzneimittel die CBD<\/a> enthalten der arzneimittelrechtlichen Verschreibungspflicht gem\u00e4\u00df \u00a748 der AMG unterworfen. Das bedeutet, dass CBD-haltige Arzneimittel nur bei Vorliegen einer \u00e4rztlichen, zahn\u00e4rztlichen oder tier\u00e4rztlichen Verschreibung an Verbraucher abgegeben werden d\u00fcrfen. Neben des Arzneimittelgesetztes greift zus\u00e4tzlich auch das BtMG, sobald im Arzneimittel > 0.2% THC \u00fcberstiegen werden. <\/p>\n\n\n\n

Zugelassene CBD-haltige Arzneimittel in Deutschland<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Seit Juli 2011 darf in Deutschland als erstes und bisher einziges Fertigarzneimittel Sativex \u00ae vertrieben werden. Sativex \u00ae ist ein Spray zur Anwendung in der Mundh\u00f6hle und enth\u00e4lt CBD, aber auch THC. Als Anwendungsgebiet nennt der Hersteller die zus\u00e4tzliche Behandlung von Symptomen bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Spastiken aufgrund von Multipler Sklerose (MS). <\/p>\n\n\n\n

Ein weiteres Pr\u00e4parat, welches sich gerade in der 3. Pr\u00fcfphase bei der Europ\u00e4ischen Arzneimittelagentur (EMA) befindet hei\u00dft Epidiolex. Hierbei handelt es sich um pures (CBD Isolat), in \u00d6l gel\u00f6stes CBD, welches zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt werden soll. <\/p>\n\n\n\n

Fazit: <\/strong>CBD als Arzneimittel<\/h2>\n\n\n\n

Die\u00a0Wissenschaftlichen Dienste<\/a> des Deutschen Bundestages teilt die Meinung der Bundesopiumstelle des Bundesinstitutes f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprokte (BfArM), wonach CBD eine Reihe pharmakologischer Wirkungen aufweist und somit als Arzneimittel einzustufen sei. Diese Einstufung regelt allerdings nur die Abgabe (Verschreibungspflicht) solcher Pr\u00e4parate, nicht jedoch den Produktstatus an sich. Lebensmittel, Nahrungserg\u00e4nzungsmittel oder Kosmetika sind vom Arzneimittelgesetzt ausgenommen und werden \u00fcber gesonderte Vorschriften geregelt.\u00a0Ob ein CBD Produkt als Nahrungserg\u00e4nzungsmittel deklariert wird und somit von der zust\u00e4ndigen Lebensmittelbeh\u00f6rde \u00fcberwacht wird, h\u00e4ngt ausschlie\u00dflich vom Hersteller dieses Produktes ab. Bisher gibt es keine offiziellen Beschl\u00fcsse, die zum Beispiel CBD \u00d6le als Arzneimittel und die damit verbundenen Zulassungsverfahren erzwingen. Es besteht also neben zugelassenen Arzneimitteln die M\u00f6glichkeit, freiverk\u00e4ufliche CBD Produkte zu erwerben.<\/p>\n\n\n\n

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